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GROUPE CDISC |
| Responsable | Nicolas de Saint Jorre | ||
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Ses membres | Groupe de 11 personnes | |
| Composé de data managers, et de représentants de départements d’assurance qualité | |||
| Issus de l’industrie pharmaceutique, de CROs et d’instituts de recherche publics | |||
| Sociétés représentées : Institut Gustave Roussy, Roche, Aventis, Bayer… | |||
| Le groupe de travail se réunit tous les mois sous forme de téléconférences alternant avec des réunions hébergées par l’un des membres du groupe. Si vous désirez participer au travail du groupe, envoyez un courriel à Nicolas de Saint Jorre |
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Ses objectifs | Faire connaître et promouvoir les standards CDISC auprès des francophones | |
| Offrir un forum d’échange pour partager les expériences d’utiliser des standards CDISC | |||
| Elaborer et organiser des formations, soit dans le cadre de formations universitaires, soit en entreprise ou lors de réunions de travail | |||
| Organiser des conférences |
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Ses actions | Élaboration d’un recueil de SOPs (versions française et anglaise disponible) | |
| Élaboration d’un Cahier des charges dans la sous-traitance du data management d’une étude | |||
| Élaboration d’un guide de présélection de CROs. | |||
| Analyse
du guide de la SCDM "Good Clinical Data Management Practices" |
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| Mise
en place d'une veille réglementaire (texte + guidelines), description de la documentation optimale au sein d'un service de Data Management, Réflexion sur la spécificité des nouvelles technologies |